口罩細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀試驗(yàn)方法

　　口罩細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀主要性能指標(biāo)不僅符合YY 0469-2011《醫(yī)用外ke口罩》中附錄B細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，并在此基礎(chǔ)上，標(biāo)準(zhǔn)集團(tuán)（香港）有限公司進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、醫(yī)用kou罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對(duì)醫(yī)用外ke口罩細(xì)菌過(guò)濾效率性能測(cè)試。

　　適用標(biāo)準(zhǔn)：

　　YY0469-2011、YY/T 0969-2013、ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683等。

　　試驗(yàn)方法：

　　菌懸液制備

　　取金黃色葡萄菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物，用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105c服/mL的菌懸液。

　　樣品預(yù)處理

　　檢測(cè)前將kou罩樣品放置在溫度為（21±5）°C，相對(duì)濕度為（85±5）%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h，每家企業(yè)同一批次取三個(gè)樣品。

　　kou罩過(guò)濾效果測(cè)試

　　①按照醫(yī)用外ke口罩標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011檢測(cè)，將BFE系統(tǒng)檢測(cè)儀Henderson管道兩個(gè)采樣口分別與Anderson六級(jí)采樣器相連。

　　②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級(jí)采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動(dòng)泵流量為0.180mL/min，供液時(shí)間設(shè)置為1min，采樣時(shí)間設(shè)置為2min，系統(tǒng)清洗時(shí)間設(shè)置為1min，測(cè)試前測(cè)一次陽(yáng)性質(zhì)控。

　　③在樣品測(cè)試完成后，再測(cè)試一次陽(yáng)性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控，在此過(guò)程中，不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。

　　④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（48±2）h。然后對(duì)細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽(yáng)性孔）進(jìn)行計(jì)數(shù)，并使用陽(yáng)性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。口罩細(xì)菌過(guò)濾效率計(jì)算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽(yáng)性質(zhì)控平均值；T：樣品計(jì)數(shù)之和），《醫(yī)用外ke口罩技術(shù)要求》（YY 0469-2011）規(guī)定細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)大于95%。